Fecha de publicación: 14/04/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por Novartis Ecuador S. A., sobre la comercialización del medicamento KISQALI® 200mg x 63 comprimidos recubiertos, lotes WTF48 y WXK38, de dudosa procedencia.

Cabe indicar que, Novartis Ecuador S. A, en calidad de Titular del Registro Sanitario en el país, manifiesta que no ha importado ni distribuido los lotes WTF48 y WXK38 en el territorio ecuatoriano.

Al respecto, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no se puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto; por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

RECOMENDACIONES

Al respecto, Arcsa recomienda lo siguiente:

1. No comercializar, distribuir, ni utilizar el medicamento KISQALI® 200mg x 63 comprimidos recubiertos, lotes WTF48 y WXK38.
2. Adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados.
3. En caso de identificar y/o contar con información sobre la posible comercialización de los lotes del medicamento antes referido en establecimientos no autorizados, realizar la denuncia a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
4. Adicionalmente, se recomienda reportar cualquier evento o incidente adverso relacionado con el uso de medicamentos, al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.