Fecha de publicación: 14/12/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por Consultlmz Cía. Ltda., sobre la comercialización de dudosa procedencia del Dispositivo Médico QUICK SET PCC (Quickset Paradigm) MMT-397, lote 5291170, a través de plataformas de comercio virtual.

Cabe indicar que, Consultlmz Cía. Ltda., en calidad de Titular del Registro Sanitario, del Dispositivo Médico QUICK SET PCC (Quickset Paradigm) MMT-397 lote 5291170, manifiesta que no ha importado ni comercializado dicho lote en el país.

Al respecto, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no se puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

En tal sentido, Arcsa recomienda al público en general, no comercializar, distribuir, ni utilizar el Dispositivo Médico QUICK SET PCC (Quickset Paradigm) MMT-397 lote 5291170 de dudosa procedencia.

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la notificación, deberá notificarlo inmediatamente a Arcsa, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil»; así como cualquier evento adverso relacionado al producto al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.