Fecha de publicación: 22/12/2021

Mediante Oficio S/N, registrado en el sistema de gestión documental Quipux bajo el Nro. ARCSAARCSADAF-2021-700-E, de fecha 18 de noviembre de 2021, suscrito por la Compañía Johnson & Johnson del Ecuador S.A, la cual indica:

1. “(…) Que se realice una verificación del contenido de la página https:/lwww. whoop.org/ y la oferta de OPSUTAN que contiene el principio activo Macitentan, que se realiza en dicha página.
2. Que en calidad de autoridad sanitaria se investigue, requiera o verifique la información sobre compras y ventas del medicamento OPSUTAN que contiene cl principio active Macitentan, precautelando la seguridad de los pacientes y la posible existencia de eventos adversos no reportados.
3. Que se publique una alerta sanitaria en la que se prevenga a lo población que el medicamento OPSUTAN que contiene el principio active Macitentan no tiene registro sanitario vigente en el Ecuador y los riesgos de adquirir el medicamento por vías digitales no autorizadas por ARCSA.
4. Que en dicha alerta sanitaria se recomiende a la ciudadanía que se abstenga de adquirir y consumir el producto OPSUTAN sin registro sanitario. (…)”.

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitir a los ciudadanos las características indicadas en la presente Notificación.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil»; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.