Alerta por circulación de lote falsificado de producto ACTILYSE® 50mg en el país
Fecha de publicación: 17/05/2023
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y población ecuatoriana la notificación emitida por Boehringer lngelheim del Ecuador Cía. Ltda., que pone en conocimiento la alerta de falsificación y comercialización en territorio ecuatoriano del medicamento ACTILYSE® 50mg, Registro Sanitario: 29776-05-11, Lote: 203713 y fecha de vencimiento 03/2025.
De acuerdo con el comunicado, el lote 203713 del producto es de procedencia ilícita debido a que Boehringer lngelheim del Ecuador Cía. Ltda., no ha importado ese lote al país.
La empresa Boehringer lngelheim del Ecuador Cía. Ltda., proporcionó a Arcsa las siguientes imágenes del producto falsificado y del producto auténtico:
De acuerdo con las imágenes proporcionadas por la empresa Boehringer lngelheim del Ecuador Cía. Ltda., la etiqueta con la que se estaría comercializando la versión falsificada presenta las siguientes diferencias:
SITUACIÓN EN ECUADOR
De acuerdo con las bases de datos de medicamentos de Arcsa, el producto de nombre comercial ACTILYSE 50mg, el cual es objeto de falsificación cuenta con Registro Sanitario ecuatoriano Nro. 29776-05-11, perteneciente a la razón social Boehringer lngelheim del Ecuador Cía. Ltda.
RECOMENDACIONES
En este sentido debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de productos falsificados, adulterados o alterados, los cuales no pueden garantizar calidad, seguridad y eficacia, Arcsa recomienda al público en general a adquirir productos que tengan registro sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar a Arcsa sobre la venta o distribución de productos falsificados/adulterados o alterados a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil.
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.