Fecha de publicación: 07/03/2023

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana, que ha tomado conocimiento de la alerta sanitaria proveniente de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, referente a la falsificación del producto Perjeta® (pertuzumab) 30mg/mL, solución, con números de lote H0343B08, V4322H37 y H0498B16.

Las características para identificar los productos falsificados son las siguientes:

Cabe indicar que, Roche Ecuador S.A., en calidad de solicitante del Registro Sanitario del producto Perjeta® (pertuzumab) 30mg/mL, manifiesta que no ha importado ni comercializado dichos lotes en el país.

En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto, por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

Arcsa recomienda al público en general, no comercializar, distribuir, ni utilizar los lotes: H0343B08, V4322H37 y H0498B16 del producto Perjeta® (pertuzumab) 30mg/mL, con las características descritas anteriormente.

Arcsa invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse información sobre la venta o distribución del producto objeto de la notificación, deberá notificarlo inmediatamente a la Arcsa, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación «Arcsa Móvil»; así como cualquier evento adverso relacionado al producto al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.