Fecha de publicación: 03/05/2022

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer a la población ecuatoriana que a través del titular JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. ha tomado conocimiento de la comercialización en el país por plataformas virtuales del producto NITIB (Ibrutinib 140mg) del titular NIBA HEALTHACARE, país de origen INDIA; cabe indicar que el producto y el establecimiento objeto de la notificación no se encuentran registrados en el Ecuador.

En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no se puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del producto; por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir, ni utilizar el producto NITIB (IBRUTINIB 140mg), del titular NIBA HEALTHACARE.

La Agencia invita al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, comercializados en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.