Fecha de publicación: 31/12/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación compartida por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) de Chile, denuncia sobre la posible falsificación del producto Inhalador Vaporal.

El Instituto de Salud Pública de Chile informa que se ha detectado a través de la investigación realizada a raíz de decomiso efectuado por Carabineros de Chile, el producto identificado como VAPORAL INHALADOR, el cual no cuenta con autorización sanitaria que respalde su seguridad, calidad y eficacia, por lo que su importación, tenencia, transferencia, uso, distribución y comercialización en Chile es ilegal.

Las unidades detectadas fueron confirmadas como falsificadas por el Laboratorio Operfel, titular del producto legitimo registrado y comercializado en Ecuador, el cual señala que el producto falsificado
ha ingresado a diversos países a través de contrabando.

Este producto puede no contener los ingredientes declarados en su rotulación y/o contener ingredientes que ponen en riesgo su salud.
Se ha detectado que el producto VAPORAL INHALADOR se comercializa, distribuye y se publicita como «inhalador nasal a base de menta», «inhalador nasal descongestionante·, a través de internet, ferias libres o en la vía pública.

Por lo anteriormente expuesto, se recomienda a la población abstenerse de utilizar el producto antes mencionado, que cuenta con las características que se detallan a continuación:

Situación en Ecuador

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, debido a que en Ecuador, el medicamento Inhalador Vaporal se encuentra registrado en su base de datos, en estado: Vigente, con Registro Sanitario: 29343-08-10, de Razón Social del Solicitante: OPERFEL S.A., Titular: OPERFEL S.A., Fabricante: NANTONG ZHONGBAO
PHARMACEUTICAL CO. LTDA.

En tal sentido, Arcsa hace un llamado a la población para que se abstenga de adquirir y consumir el producto Inhalador Vaporal, presunto falsificado, con las características notificadas antes citadas, y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente a Arcsa.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir productos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; de evidenciarse la comercialización sobre la venta o distribución del producto objeto de la alerta, deberá notificarlo
inmediatamente a Arcsa, a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con
medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.