Fecha de publicación: 30/04/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento mediante oficio de la empresa Johnson & Johnson del Ecuador S.A, la comercialización no autorizada del lote CBHYG del medicamento Zytiga 250mg tabletas, mismo que no fue importado a Ecuador por la empresa mencionada.

Johnson & Johnson del Ecuador S.A. comunicó que el lote CBHYG del medicamento Zytiga 250 mg. tabletas ha sido involucrado en casos de falsificación en Colombia; y que basados en las evidencias fotográficas del producto, concluyen que se trata de un caso de mercado alterno (producto importado y comercializado por vías diferentes a las autorizadas) ya que los empaques del producto reportado en Ecuador son idénticos al arte del producto Zytiga 250mg. tableta original en Colombia.

Por lo expuesto, Arcsa recomienda:

A los pacientes:

1. De identificar el lote CBHYG del medicamento objeto de la alerta, suspenda de manera inmediata y absténgase de utilizarlo.
2. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del medicamento informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
3. Si evidencia la comercialización del lote antes mencionado denuncie a Arcsa a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec

A los profesionales de la salud:

1. Absténgase de utilizar el lote CBHYG del medicamento ZYTIGA  250 mg tabletas.
2.  De identificar el lote antes mencionado, ponerlo en cuarentena e informe inmediatamente a la Arcsa a través de la aplicación Arcsa Móvil o al correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec
3. Notificar al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec, cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento antes mencionado.

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.