La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la información  expuesta por el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile sobre el retiro del mercado del producto “Clorpromazina Clorhidrato  solución inyectable 25 mg/2 ml, Reg. I.S.P. N° F-6144, Lote (Serie) 75lM2491”, de titularidad de Laboratorio Sanderson S.A., a raíz de la investigación de la denuncia proveniente del establecimiento de salud, debido a que los resultados de los análisis practicados a las contramuestras informados por el subdepartamento del Laboratorio Nacional de Control, no cumplen con el ensayo de “Determinación de Impurezas”.

Dentro de las indicaciones establecidas para el medicamento “Clorpromazina Clorhidrato solución inyectable”, se encuentran el tratamiento de la esquizofrenia, como sedante en estado de excitación, delirium tremens, alucinosis alcohólica, como antiemético para tratar nauseas agudas y persistentes.

El mencionado producto se encuentra registrado en la base de datos de la Arcsa, como se detalla a continuación:

Por esta razón, Arcsa recomienda:

A los pacientes:

1.- De identificar el uso actualmente del medicamento Clorpromazina Clorhidrato solución inyectable 25 mg/2 ml Reg. ISP N° F-144 Lote 75lM2491”, suspenda de manera preventiva y absténgase de utilizarlos.

2.- Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen los lotes del medicamento anteriormente mencionado, informe de manera inmediata a la Arcsa.

3.- Si ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de este medicamento, informe inmediatamente a su médico.

A los profesionales de la salud:

1.- Absténgase de comercializar, distribuir, dispensar y utilizar el medicamento Clorpromazina Clorhidrato solución inyectable 25 mg/2 ml Reg. ISP N° F-144 Lote 75lM2491.

2.- En el evento de encontrar el medicamento Clorpromazina Clorhidrato solución inyectable 25 mg/2 ml Reg. ISP N° F-144 Lote 75lM2491, poner en cuarentena los lotes, e informe inmediatamente a Arcsa.

Arcsa recuerda a los profesionales de salud que deben notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa a medicamentos, especialmente el antes mencionado, a través del correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a la aplicación «Arcsa Móvil».

La información proporcionada será estrictamente confidencial.