La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través  de su Coordinación Zonal 6, ha recibido una alerta sobre la comercialización de  dispositivos médicos en plataformas virtuales, distribuidoras sin permisos de funcionamiento y farmacias de las ciudades de Azogues (Cañar) y Cuenca (Azuay), por lo que se dispuso la verificación inmediata del Registro Sanitario de estos productos.

Se define como dispositivo médico a cualquier instrumento, aparato, implemento, material o cualquier otro artículo similar o relacionado, destinado al diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.  Los más comunes son: sondas, jeringuillas, suturas quirúrgicas, algodón, gasa, glucómetro, tiras reactivas, entre otros.

Pensando en la seguridad de la población, los analistas de Arcsa se trasladaron hasta los establecimientos indicados para realizar una inspección.  Durante la misma, se recordó la prohibición de proveer y vender dispositivos médicos sin Registro Sanitario, y se realizó un informe para especificar si cumplen o no los parámetros de calidad, con el objetivo de notificar de inmediato al distribuidor o fabricante para que realice los cambios necesarios.

Martha Alejandro, técnica zonal de Arcsa, explicó que el objetivo de los operativos de control a dispositivos médicos es “verificar que los mismos cumplan con la normativa sanitaria vigente, así como con las normas de etiquetado del producto, Registro Sanitario, fechas de elaboración y caducidad, lote, precio, entre otros, a fin de precautelar la salud de la población”.

Se hace un llamado a la ciudadanía para que adquiera dispositivos médicos y medicamentos que cuenten con el respectivo Registro Sanitario ecuatoriano y lo hagan en establecimientos autorizados por Arcsa.

Además, se invita a la población a que informe sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario por medio de la aplicación “Arcsa Móvil” para conocer en tiempo real las alertas sanitarias, verificar productos y reportar establecimientos que incumplen la normativa sanitaria.

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