Arcsa alerta sobre medicamentos que contienen Sibutramina
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La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha tomado conocimiento de la alerta emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile, que luego de someter a análisis de laboratorio los productos “TRIM FAST” y “TRIM FAST ADVANCED”, publicitados por sus supuestas acciones terapéuticas para la reducción de peso corporal, determinó que en su composición contenían Sibutramina, sustancia activa no declarada en su etiqueta.
La Sibutramina es un supresor del apetito que también pueden tener propiedades antidepresivas. Bloquea la re-captación neuronal de noradrenalina, serotonina, y en menor medida, dopamina. El uso de esta sustancia podría causar efectos secundarios tales como sequedad bucal, incremento repentino del apetito, náuseas, sabor extraño en la boca, eyaculación retrasada, malestar estomacal, insomnio, mareos, somnolencia, calambres, dolor de cabeza, rubores y dolor de articulaciones y músculos. Además, puede aumentar sustancialmente la presión sanguínea y el pulso en algunos pacientes, entre otros efectos de mayor gravedad como arritmias cardíacas, cambios mentales o del estado de ánimo (por ejemplo: excitación, inquietud, confusión, depresión, pensamientos suicidas), sacudidas, dificultad para orinar, contusiones anormales o hemorragias, sangre en las heces, parálisis, fiebre y temblores, dolor de pecho, dificultad al respirar y visión anormal.
Arcsa confirmó que estos productos están siendo distribuidos en el país a través de portales de comercio virtual y efectuó el control respectivo, lo que evidenció que este producto no cuenta con el Registro Sanitario Ecuatoriano correspondiente. Por eso, Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir “TRIM FAST” y “TRIM FAST ADVANCED”, ya que al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad, representan un riesgo para la salud de la población.
Se hace un llamado a la ciudadanía para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como farmacias y botiquines. Además, se le invita a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario Ecuatoriano o de dudosa procedencia a través de la página web: www.alertaproductos.gob.ec