Plan Gradual de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte a todos los establecimientos farmacéuticos
Definición:
Proceso orientado a otorgar la aprobación del Plan Gradual de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte a todos los establecimientos farmacéuticos, tanto públicos como privados, que almacenen, distribuyan y transporten los siguientes productos:
- medicamentos en general
- medicamentos biológicos
- medicamentos homeopáticos
- productos naturales procesados de uso medicinal
- productos dentales
- productos para la industria farmacéutica
- dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico
- cosméticos
- productos de higiene doméstica
- productos absorbentes de higiene personal
Se debe solicitar previa a la implementación de las normas de Buenas Prácticas De Almacenamiento, Distribución y Transporte de Establecimientos Farmacéuticos, y no deberá superar el plazo de 24 meses contados a partir de la aprobación del plan gradual.
Procedimiento:
- Revise el instructivo Instructivo para las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos
- Llene la solicitud (descárguela aquí) dirigida al Director Técnico de Buenas Prácticas y Permisos. Debe incluir:
- Nombre o razón social del establecimiento
- Número de permiso de funcionamiento
- Dirección del establecimiento
- Nombre del representante legal y del representante técnico.
- Adjunte los requisitos:
- En Secretaría General de Planta Central o de la Coordinación Zonal más cercana (conozca aquí las direcciones)
- Retire la aprobación en Secretaria General de ARCSA, en un plazo de 72 horas laborables
Costo:
No tiene costo
Normativa:
- Acuerdo ministerial 4872 reglamento de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte para establecimientos farmacéuticos
- Plan Gradual de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte a todos los establecimientos farmacéuticos
- Resolución ARCSA-DE-025-2016-YMIH reforma BPA-BPD-BPT