La Arcsa da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio a los productos ‘Triple Miraclezen Extreme 1750 Mg’, ‘Triple Miraclezen Plus 1500 Mg’ y ‘Triple Miraclezen Gold 1750 Mg’ confirmó que en su composición contenían Sildenafil, Tadalafilo y Dapoxetina, sustancias no declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda al público en general, no comercializar, distribuir ni consumir los productos mencionados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son promocionados y vendidos para la impotencia sexual masculina en varios sitios de internet.

En Ecuador el Sildenafil y el Tadalafilo son ingredientes activos aprobados para tratar la disfunción eréctil masculina (DE), mientras que la Dapoxetina está aprobada para la eyaculación precoz (EP) y la venta de los mismos se realiza bajo prescripción médica. Estas sustancias pertenecen a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5).

Los PDE-5 no deben ser utilizados por personas bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, ya que podría ocasionar un descenso peligroso de la presión arterial. En personas con complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano a través de la página web www.alertaprouctos.gob.ec La información proporcionada será estrictamente confidencial.

Para que tú estés bien, hacemos las cosas bien.