La Arcsa da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Forsamax Cápsulas’ confirmó que en su composición contenía Tiosildenafilo, sustancia no declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto mencionado, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es promocionado y vendido como complemento alimenticio en varios sitios web.

El Tiosildenafilo es una sustancia que se tiene un conocimiento limitado tanto de su actividad farmacológica como de sus características farmacocinéticas. Esta sustancia de acuerdo a la base de datos de registro sanitario de  medicamentos de la ARCSA no se encuentra registrada en el Ecuador.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) y no puede utilizarse por personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos y en personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano a través de la página web www.alertaprouctos.gob.ec La información proporcionada será estrictamente confidencial.

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