La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Sentymax cápsulas’; confirmó que en algunas de las unidades se detectó la presencia de Tadalafilo, y en otras de Tioaildenafilo; sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto mencionado, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es comercializado por Internet como complemento alimenticio.

En Ecuador el Tadalafilo es una sustancia activa aprobada para tratar la disfunción eréctil masculina (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica, mientras que el Tioaildenafilo no se encuentra registrado como sustancia  activa en la base de datos de registros sanitarios de medicamentos de la Arcsa. Estas dos sustancias activas están contraindicadas en personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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