La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio  los productos: ‘V-XL-Gum Comprimidos Masticables’, ‘V-XL Instat Comprimidos’, ‘MR-B Cápsulas’, ‘Performax Cápsulas’, ‘Horny Little Devil Cápsulas’, ‘Shades of Love for Him Cápsulas’, ‘Shades of Love for Her Cápsulas’ y ‘Hard On Cápsulas’; confirmó que en su composición contenían sustancias activas que no se encuentra declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos enlistados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son comercializados por Internet como complementos alimenticios.

En el Ecuador, el Vardenalafilo es una sustancia activa aprobada para tratar la disfunción eréctil masculina (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica, mientras que las sustancias activas: Tioaildenafilo (derivado de Aildenafilo), Aminotadalafilo (derivada del Tadalafilo) e Hidroxihomotiosildenafilo (derivado del Sildenafilo), no se encuentran registrados en la base de datos de registros sanitarios de medicamentos de la ARCSA. Todas estas sustancias mencionadas se encuentran contraindicadas en personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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