La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por las Agencias Reguladoras Internacionales: Food And Drug Administration (FDA) de EEUU, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia; que luego de someter a análisis de laboratorio a los productos: ‘Apexxx’, ‘Best cápsulas’,  ‘ZR cápsulas’ y ‘Longue Jambe Freres (Brother Long Legs) tabletas’ respectivamente; confirmaron que en su composición contenían Sildenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en sus etiquetas.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos mencionados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son  comercializados por Internet para el mejoramiento sexual y también como suplemento alimenticio.

En el Ecuador el Sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica, ya que está contraindicado en personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

El Sildenafil en personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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