La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food And Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio a los productos: ‘Fuel Up Plus’ y ‘Fuel Up High Octane’ confirmó que en su composición contenían Hidroxithiohomosildenafilo, sustancia activa que no se encuentra declarada en sus etiquetas.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos mencionados, ya que no poseen registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son  comercializados por Internet para el mejoramiento sexual.

El Hidroxithiohomosildenafilo es estructuralmente similar al Sildenafil por lo que los pacientes deben evitar consumir suplementos que contengan esta sustancia no declarada en su etiqueta, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a  posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales.

En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición. En el Ecuador el Hidroxithiohomosildenafilo no se encuentra registrado en la base de datos de medicamentos de la Arcsa.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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