Arcsa da a conocer a la población ecuatoriana la información expuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las diferentes Agencias Reguladoras Internacionales, sobre el uso de anticonceptivos orales combinados (Etinilestradiol + Drospirenona) y el posible riesgo de generar Tromboembolismo Venoso (TEV).

Se define como anticonceptivos orales combinados a aquellos que contienen en bajas dosis dos hormonas: un estrógeno y un progestágeno (Levonorgestrel, Gestodeno, Desogestrel, Cirpoterona, Drospirenona y Acetato de Clomadinona), siendo su tratamiento de una tableta diaria.

Los estudios realizados por Agencias Reguladoras Internacionales como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Food and Drug Administration (FDA), Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Otros Productos de Salud de Francia (ANSM), Health Canada (HC), Therapeutic Good Administration (TGA) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA); señalan que el uso en general de los anticonceptivos orales combinados se ha asociado a un posible riesgo de generar tromboembolismo venoso que es la formación de un coágulo en el interior de las venas en extremidades inferiores; sin embargo está demostrado que la combinación de Etinilestradiol y Drospirenona puede estar asociada con un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos de 1,5 a 3 veces mayor que con otras píldoras anticonceptivas, por esta razón se ha incluido esta información en sus respectivos prospectos.

Cabe mencionar que los beneficios de estos medicamentos en la prevención de los embarazos no deseados continúan superando a los potenciales riesgos asociados a su uso.

Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante trasmitirla a los ciudadanos debido a que en el Ecuador se tiene registrados medicamentos con la combinación de estos principios activos; por tanto la Agencia recomienda:

Profesionales de salud:

• Valorar detalladamente, antes y durante el tratamiento, los factores de riesgo de tromboembolismo venoso que pueden ser hereditarios o patológicos; de esta manera se podrá elegir el anticonceptivo más adecuado para cada paciente.
• Informar a las pacientes sobre los signos y síntomas indicativos de TEV para facilitar su diagnóstico temprano.

Pacientes:

• No automedicarse
• Realizarse chequeos médicos periódicos durante el uso de anticonceptivos orales combinados.
• Informar a su médico en caso de presentar los síntomas relacionados con el tromboembolismo venoso.

ARCSA invita a la población en general y profesionales de la salud a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionado con la utilización de anticonceptivos orales combinados al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

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