La Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Xtreme Fat Burner’ confirmó que en su composición contenía Fenolftaleína y Sildenafil, sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es comercializado a través de Internet para perder peso.

En el Ecuador el Sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica; esta sustancia no puede ser utilizada por personas que se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, debido a interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos. El consumo de Sildenafil en personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco.

La Fenolftaleína es un producto químico que dentro de los efectos secundarios se encuentran: alteraciones gastrointestinales potencialmente graves, arritmias e incluso cáncer si el uso es prolongado. Este es un ingrediente no se encuentra aprobado para tratar afecciones.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia, a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

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