‘Basha Nut 100% Fruit Soft’ y ‘Tip-Top Shape’ contienen Sibutramina no declarada en su etiqueta
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La Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Lishou Slimming Coffee’ confirmó que en su composición contenía Sibutramina, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.
Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es comercializado a través de Internet para perder peso.
A nivel mundial, la Sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por estar asociada al riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. El consumo de esta sustancia también produce un aumento significativo de la presión arterial y frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. En Ecuador la sibutramina no es comercializada.
Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia, a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.
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