La Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Rhino 7 3000 y Rhino 7 Platinum 3000’ confirmó que en su composición contenía Carbodenafil desmetil y Dapoxetina, sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es  comercializado a través de Internet para el mejoramiento sexual.

En el Ecuador la Dapoxetina es un ingrediente activo aprobado para tratar eyaculación precoz (EP), su venta se realiza bajo prescripción médica, mientras que el Carbodenafil desmetil no se encuentra registrada en la base de datos de medicamentos de la ARCSA.

Los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina deben evitar el consumo de productos que tengan estas sustancias, debido a posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos potencialmente mortales.

En personas que padecen complicaciones del corazón, estas sustancias aumentan el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia, a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

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