La Arcsa, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Ultimate Herbal Slimcap’ confirmó que en su composición contenía Sibutramina, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir este producto ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente es  comercializado a través de Internet para perder peso.

A nivel mundial la sibutramina fue utilizada para tratar la obesidad, pero se retiró del mercado por su asociación con el riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. El consumo de esta sustancia también está relacionada a un  aumento significativo de la presión arterial y frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. En Ecuador la sibutramina no es comercializada.

Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia, a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

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