La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Food an Drugs Administration (FDA) de EEUU, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Smart Lipo 365’, confirmó que en su composición contenía sibutramina, desmetilsibutramina y fenolftaleína; sustancias activas que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

A escala mundial, la sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero fue retirada del mercado por estar asociada a un mayor riesgo de causar ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares. Su consumo  produce un  aumento significativo de la presión arterial y  frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y  estreñimiento. En la actualidad en Ecuador la sibutramina no se comercializa.

Por otra parte, la fenolftaleína se ha sido considerada por la FDA como “no segura y  no eficaz” por ser un presunto agente cancerígeno. Su consumo puede ocasionar alteraciones gastrointestinales potencialmente graves, arritmias e incluso cáncer. En el Ecuador la fenolftaleína no se encuentra aprobada para tratar patologías.

La Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir ‘Smart Lipo 365’, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Este producto se promociona y comercializa para bajar de peso a través de varios sitios de Internet.

Arcsa invita a la población a reportar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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