La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por Healthy Canadians, que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Stiff Rock’, confirmó que en su composición contenía sildenafil, aminotadalafilo e Hidroxithiohomosildenafil; sustancias que no se encuentran declaradas en su etiqueta.

En Ecuador, el sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica, mientras que el aminotadalafilo  y el hidroxithiohomosildenafil son sustancias activas que no se encuentra registradas, de acuerdo a la base de datos de registro sanitario de  medicamentos de  la ARCSA.

El consumo de productos que contienen sildenafil o hidroxythiohomosildenafil en cantidades no declaradas sin un criterio médico adecuado especialmente en pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, podría ocasionar interacciones medicamentosas provocando un descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

Asimismo, las personas que padecen complicaciones del corazón deben evitar su uso porque aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como: infartos, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco, cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

El aminotadalafilo es un inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), que está contraindicado en pacientes con infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica.

La Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir ‘Stiff Rock’, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Este producto se promociona y comercializa para el mejoramiento sexual masculino a través de varios sitios de Internet.

Arcsa invita a la población a reportar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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