La Arcsa, a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que luego de someter a análisis de laboratorio al producto ‘Huang He Cápsulas’, confirmó que en su composición contenía aminotadalafilo, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.

El aminotadalafilo es un derivado del tadalafilo que está contraindicado en pacientes con infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica. En el Ecuador, esta sustancia activa no ha sido registrada, de acuerdo a la base de datos de medicamentos de Arcsa.

La Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir ‘Huang He Cápsulas’, ya que no posee registro sanitario ecuatoriano, motivo por el cual no se puede garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Este producto se promociona y comercializa para el mejoramiento sexual a través de varios sitios de Internet.

Arcsa invita a la población a reportar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), a la siguiente dirección electrónica: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.

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