De acuerdo a la información expuesta por  la Organización Mundial de Salud (OMS), la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina; ARCSA ha tomado conocimiento y ha emitido una alerta sobre la falsificación y venta ilícita del producto farmacéutico ‘Cytotec’ (Misoprostol 200mcg), ya que es comercializado a través de canales no autorizados como páginas web, redes sociales, blogs; entre otros.

Según el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos del Ecuador (2014), el Misoprostol es utilizado para el manejo farmacológico del aborto incompleto, diferido, o hemorragia postparto, por lo que debe ser prescrito por un médico especialista, sujeto a la definición de protocolos. En el Ecuador, la ARCSA registra un total de 7 medicamentos que tienen como principio activo, solo o en combinación, el Misoprostol.

La Arcsa recomienda no adquirir dicho medicamento a través de canales de comercialización no autorizados debido a que puede tratarse de tabletas falsificadas por lo que no se puede garantizar su origen, seguridad, ni efectividad; produciendo graves problemas de salud.

Se recuerda a la población que solamente las farmacias y botiquines, se encuentran facultados para la dispensación de medicamentos como el Misoprostol y su uso debe ser BAJO PRESCRIPCIÓN y SUPERVISIÓN MÉDICA, debido a que puede haber un alto riesgo de complicaciones graves como embolia de líquido amniótico, desprendimiento prematuro de placenta y hemorragia post-parto, poniendo en riesgo la vida del paciente.

La dispensación sin receta médica en establecimientos autorizados representa un incumplimiento a la Ley Orgánica de Salud, mientras que la fabricación, comercialización de productos falsificados constituye un delito según el Código Orgánico Integral Penal; en tal virtud la Arcsa no escatimará esfuerzos para ejecutar las sanciones correspondientes.

Arcsa hace un llamado a la población y profesionales de la salud a reportar cualquier uso y expendio indebido de medicamentos que contengan el principio activo Misoprostol solo o combinado, a través de la página web www.alertaproductos.gob.ec. La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

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