La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer las alertas emitidas por la FDA (Food And Drug Administration) de EE.UU y la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia sobre seis productos (ver cuadro) porque estos contienen sibutramina, sustancia activa no declarada en sus etiquetas.

Productos:

• Natural max slimming
• Lean body extreme
• Superior
• Li Da Dai Dai Hua slimming
• Slim fit capsules
• Ja Dera 100% capsules

Se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir estos productos porque no poseen registros sanitarios ecuatorianos y contienen principios activos no declarados, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente son vendidos por Internet para perder peso.

A escala mundial, la sibutramina fue utilizada para el tratamiento de la obesidad, pero se retiró del mercado por su asociación con un mayor riesgo de ocasionar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Su consumo provoca efectos secundarios como el aumento significativo de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, boca seca, dificultad para dormir y estreñimiento. La sibutramina no se comercializa en Ecuador.

La Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione será estrictamente confidencial.