La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), da a conocer la alerta emitida por la FDA (Food and Drug Administration) de EEUU, la cual realizó análisis de laboratorio a 12 productos (ver cuadro) y confirmó que contenían sildenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir estos productos ya que no poseen registros sanitarios ecuatorianos, por lo cual su consumo representa un riesgo para la salud, al no poder garantizar por este motivo su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Actualmente estos son comercializados como potenciadores sexuales en Internet.

En el Ecuador, el sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar el consumo de este tipo de productos pues al contener sustancias activas no declaradas en su etiqueta podrían ocasionar efectos secundarios riesgosos para la salud.

El consumo de productos que contienen sildenafil en cantidades no declaradas, al ser utilizado sin un criterio médico adecuado, especialmente en pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, como la nitroglicerina, podrían ocasionar interacciones medicamentosas, provocando un descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

De igual manera sucede con personas que padecen complicaciones del corazón debido a que el uso inadecuado de estas sustancias aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como infarto, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial, trastornos del ritmo cardiaco, cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

La Arcsa invita a la población a informar sobre cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de ágil Farmacovigilancia (CNFV), al siguiente correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec. La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.

Estos productos son:

• Black Mamba Premium
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• MME Maxman
• Hard Wang
• FX3000
• Vigour 300
• Herb Viagra Male Sexual Stimulant
• Super Hard
• Sex Men
• Vigra
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• Santi Scalper