La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través de su Centro Nacional de Farmacovigilancia, da a conocer la alerta emitida por la Food and Drug  Administration (FDA) de EEUU, que luego de realizar análisis de laboratorio de los productos ‘Black King Kong’, ‘Tibet Babao’, ‘Germany Niubian’, ‘72HP’, ‘Libigrow XXX Treme y Night Man’ confirmaron que en su composición contenían sildenafil, sustancia activa no declarada en sus etiquetas.

Se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir estos productos porque  no poseen registros sanitarios ecuatorianos, lo cual representa un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y efectividad. Estos productos son comercializados a través de Internet como potenciadores sexuales.

En el Ecuador, el sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener sildenafil no declarado, especialmente si se encuentran bajo tratamiento con medicamentos que contienen nitratos, tales como la nitroglicerina, debido a  posibles interacciones que podrían ocasionar descenso de la presión arterial a niveles peligrosos.

En personas que padecen complicaciones del corazón, aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares como infartos, accidentes cardiovasculares, dolores precordiales, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardiaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

La ARCSA invita a la población a informar cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente  relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a la página del SIAP: http://www.alertaproductos.gob.ec/ La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.