La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través de su Unidad de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras Vigilancias, recomienda no comercializar, distribuir ni consumir los productos ‘Liu Bian Li’, ‘GoldReallas’, ‘Black Ant Strong’, ‘My Man His Enhancer 12 Pack’, ‘Top Man 3’ y ‘Vigour 800’ por contener sustancias no declaradas y no contar con registros sanitarios.

La ARCSA da a conocer esta alerta emitida por la FDA (Food and Drug Administration) y la TGA (Therapeutic Goods Administration), de EEUU y Australia en su orden, donde se realizaron análisis de laboratorio a estos productos y se confirmó que en su composición contienen sildenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en las etiquetas.

En Ecuador, sildenafil es un ingrediente activo utilizado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

Los pacientes deben evitar consumir suplementos que puedan contener sildenafil no declarado, debido a posibles interacciones con nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados tales como la nitroglicerina.

Estos compuestos pueden bajar la presión arterial a niveles peligrosos: personas con complicaciones del corazón tienen mayor riesgo de efectos secundarios cardiovasculares como infarto, accidente cerebrovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de la audición.

Además, estos productos no poseen registros sanitarios ecuatorianos, motivo por el cual su consumo representa un riesgo para la salud de la población, al no estar garantizadas su calidad, seguridad, eficacia y eficiencia. Actualmente son publicitados y vendidos como potenciadores sexuales en varios sitios web.

ARCSA invita a la ciudadanía a reportar cualquier sospecha de reacción adversa, evento o incidente relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano a la Unidad de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras Vigilancias, al siguiente correo electrónico:  farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec